美国损害了非洲新冠疫苗接种计划吗？

伦敦—美国食品和药物管理局（FDA）最近决定强生新冠疫苗的使用仅限于无法或不会接种其他疫苗的成年人，这将对非洲国家产生深远的影响。 FDA 说此举是因为该疫苗有引起罕见的凝血综合征的风险。但该决定表明，即使在大流行两年之后，低收入和中等收入国家人民的需求，特别是非洲人的需求，仍然是全球主要卫生当局最后考虑的问题。

FDA 的限制并非基于新的证据，而是反映了在一个新冠 疫苗接种率相对较高且替代疫苗广泛可用的国家的谨慎态度。美国已经为超过 65%的人口接种了新冠 疫苗，主要是辉瑞和 摩德纳 疫苗。只有8% 的人接种了强生疫苗。因此，FDA 的决定对美国几乎没有实质性影响。

另一方面，在非洲，强生疫苗被广泛使用。根据托尼·布莱尔全球变化研究所（Tony Blair Institute for Global Change）的分析，迄今为止，非洲国家已经接种 4200 万剂强生疫苗。其只需接种一次的事实使其非常适合许多较贫穷国家的后勤和能力限制，也是整个非洲大陆大部分地区的首选疫苗。

此外，来自南非的数据表明，FDA 的极端谨慎是没有根据的。南非已经接种了超过 850 万剂强生疫苗，包括涉及卫生工作者的 Sisonke 研究。在新冠 疫苗接种选择更为有限的国家，关于强生疫苗的猜测不断增加，将大大加剧人口免疫的挑战。

FDA 的决定可能导致人们对强生疫苗广泛信心丧失，从而需求暴跌，无法挽回地减少这种安全、有效和广泛可用的 新冠保护手段的覆盖范围。这将对非洲国家为刺激疫苗需求和保护其人口所做的持续措施产生重大影响。

托尼·布莱尔全球变化研究所估计，非洲国家约有 1.35 亿支强生疫苗库存，其中约 25% 为美国捐赠。当然，捐赠疫苗受到欢迎，非洲政府也致力于将剂量转化为接种。但是，如果助国认为这些疫苗对本国人口过于危险，那么非洲人将坚决拒绝接受。

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FDA 决定的冲击波也将延伸到非洲各国国内的疫苗生产。总部位于南非的领先制药公司 Aspen Pharmacare 是第一家以自有品牌包装、销售和分销强生新冠疫苗的非洲制造商。美国倡议了这笔交易，强生公司也已同意尽量扩展疫苗，涵盖更先进的疫苗版本，例如针对变体的疫苗。

FDA 的决定将破坏美国和非洲国家为加强非洲健康和疫苗安全而采取的许多切实措施。它还将影响非洲各大疾病控制和预防中心、Aspen Pharmacare 和新冠疫苗全球获取 (COVAX) 便利之间正在进行的关于采购和分销南非强生疫苗的可能交易的谈判。

尤其令人不安的是，FDA 在发布公告时没有考虑对其他司法管辖区的影响，也没有提前通知以便他们能够做出适当的反应。尽管南非卫生产品监管局发布了一份声明，向公众保证疫苗的安全性和有效性，但具有区域影响的决定需要采用区域级的方针。如果非洲疾病预防控制中心在 FDA 的决定之前就获知情况，本可以安抚非洲意料之中的担忧。

展望未来，最近成立的非洲药品管理局（AMA）可以采取此类区域行动。与非洲疾病预防控制中心合作的运作良好的 AMA 将提高非洲对其他地区监管决策采取快速循证响应的能力。

最后，这一事件反映了全球北方的一个更加广泛的问题，即北方领导人和政策制定者没有考虑他人的观点，也没有认识到他们的行动会产生超越自身边界的广泛影响。非洲人是全球公民，他们从与欧洲人和北美人相同的媒体来源获取信息。因此，他们会受到可能与自身所处环境没有什么关联的信息的影响。例如，2021 年，一些欧盟国家暂停牛津-阿斯利康新冠疫苗的使用打击了非洲的需求，可能导致数千人丧生。

FDA、英国药品和保健品监管局和欧洲药品管理局等严格监管机构的专业性得到了全球认可和尊重。因此，这些机构必须考虑其决定的更广泛和意想不到的后果，尤其是在全球大流行的背景下。

FDA 最近收紧对强生 新冠 疫苗限制的决定并不是第一次美国或全球北方其他权威机构所发布的与健康相关的声明对非洲产生了深远影响，也不会是最后一次。为了有效管理新冠和未来流行病，政策制定者必须立即合作，减少此类决定的频率，减轻此类决定的影响。