NEW YORK: Es fühlt sich an wie ein Film, den wir schon mal gesehen haben. Ein neuer Virusstamm tötet Menschen in einigen der weltärmsten Länder, und obwohl es Impfstoffe gegen den Erreger gibt, verhindern Produktionsengpässe und regulatorische Hindernisse, dass sie die Bedürftigen erreichen.
Die Reaktion auf den Mpox-Ausbruch in Zentralafrika deutet darauf hin, dass wir aus COVID-19, wo der ungleiche Zugang zu Impfstoffen die Pandemie verlängerte und ihre wirtschaftlichen Folgen verschlimmerte, nichts gelernt haben. Noch alarmierender jedoch ist: Sie zeigt, wie schlecht wir auf eine neuerliche globale Gesundheitskrise vorbereitet sind.
Es gibt jedoch zwei Lichtblicke. Der erste ist reine Glückssache. Während das Coronavirus sehr leicht übertragbar war, weil es durch die Luft übertragen wurde, verbreiten sich die Mpox-Erreger viel langsamer durch engen Kontakt. Das hat die Zahl der Opfer begrenzt. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat seit Januar 2022 rund 100.000 bestätigte Mpox-Fälle erfasst, und die Africa Centres for Disease Control and Prevention melden für das Jahr 2024 bisher 724 Mpox-Todesfälle.
Zweitens bietet diese Krise auch eine Chance. Durch Zusammenarbeit zur Beseitigung der Hindernisse bei der Bekämpfung von Mpox können sich Regierungen, internationale Organisationen und der biopharmazeutische Sektor zugleich besser auf künftige Erreger vorbereiten. Die am leichtesten zu beseitigenden Hindernisse sind Vorschriften, die die Herstellung und den grenzüberschreitenden Vertrieb von Impfstoffen erschweren.
Nach einem Mpox-Ausbruch im Jahr 2022 wurden in der Europäischen Union, Japan, den USA und Kanada Mpox-Impfstoffe zugelassen. In der Demokratischen Republik Kongo – dem am stärksten von dem Ausbruch im letzten Jahr betroffenen Land – haben die Behörden die Mpox-Impfstoffe jedoch erst im Juni zugelassen, was eine zusätzliche Hürde für die Lieferung von gespendeten Impfstoffen darstellte.
Viele einkommensschwache Länder verlassen sich bei der Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Impfstoffen auf die WHO, und die Genehmigung der WHO ist zudem erforderlich, damit Gavi und UNICEF mit der Bestellung und Verteilung von Impfstoffen in großem Umfang beginnen können. Trotz der harten Arbeit der WHO konnte diese aufgrund ihrer Vorschriften erst Mitte August, als die Ausbreitung der Krankheit diese bereits zu einem internationalen Gesundheitsproblem gemacht hatte, den Mpox-Notstand erklären und den Einsatz von Mpox-Impfstoffen genehmigen.
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Die Erklärung der WHO ebnete UNICEF den Weg für eine Ausschreibung über die Lieferung von bis zu zwölf Millionen Impfdosen bis Ende 2025. Parallel dazu arbeitete die WHO mit Herstellern und Aufsichtsbehörden zusammen, um die Daten zu sammeln, die für eine vollständige (auch die Verwendung für andere Zwecke als Notfälle umfassende) „Präqualifikation“ der Mpox-Impfstoffe erforderlich sind. Die erste dieser Präqualifikationen wurde am 13. September erteilt, und nur wenige Tage später schloss Gavi mit dem Hersteller, dem dänischen Unternehmen Bavarian Nordic, eine Vereinbarung über den Kauf von 500.000 Impfdosen, die noch in diesem Jahr geliefert werden sollen.
Um derartige Verzögerungen in künftigen Notfällen zu vermeiden, müssen Länder besser auf die Lieferung von Impfstoffen vorbereitet sein. Ein Anfang könnte sein, dass Regierungen behördliche Genehmigungen anderer Länder anerkennen, und sie können die Verhandlungen über ein vorgeschlagenes WHO-Pandemieabkommen nutzen, um den nationalen und regionalen Aufsichtsbehörden und der WHO neue Instrumente zur Beschleunigung der Genehmigungsverfahren an die Hand zu geben.
Ein reibungsloser grenzüberschreitender Handel ist in gesundheitlichen Notfällen unerlässlich. Während der COVID-19-Pandemie trugen länderübergreifende Lieferketten dazu bei, die Produktion und Verteilung von dringend benötigter persönlicher Schutzausrüstung, Testkits und Milliarden von Impfstoffdosen hochzufahren. Nach Angaben der Welthandelsorganisation (WTO) hatte der weltweite Handel mit medizinischen Produkten im Jahr 2021 einen Wert von 1,5 Billionen US-Dollar, 29 % mehr als 2019. Allerdings gab es dabei auch Störungen, da einige Regierungen die Exporte einschränkten und vielen importabhängigen Ländern den Zugang zu Impfstoffen verwehrten.
Ein weiteres Problem besteht darin, dass die Demokratische Republik Kongo bis zur jüngsten Spende von einer Million Mpox-Impfdosen durch US-Präsident Joe Biden nur einige hunderttausend Dosen erhalten hatte, obwohl das Land mehr als 100 Millionen Einwohner hat. Hier zeigt sich ein über Handelsschranken hinausgehendes Problem: Die Diversifizierung der Impfstoffherstellung und der Aufbau zusätzlicher Produktionskapazitäten wurden viel zu wenig vorangetrieben.
Vor der COVID-19-Pandemie stammten 80 % der weltweiten Impfstoffexporte aus nur zehn Ländern. Daher reichten Exportbeschränkungen in nur einigen davon aus, um die weltweite Versorgung zu stören. Eine sich auf zusätzliche Entwicklungsländer erstreckende Dezentralisierung der Impfstoff- und Diagnostikproduktion würde dazu beitragen, die Versorgung zu sichern. Dies jedoch erfordert seitens der Regierungen, internationalen Organisationen und des privaten Sektors Maßnahmen an mehreren Fronten.
Eine davon ist geistiges Eigentum. Während der Pandemie erreichten die WTO-Mitglieder eine hart erkämpfte Entscheidung über das geistige Eigentum an COVID-19-Impfstoffen, die Instrumente zur Diversifizierung der Produktionskapazitäten eröffnet. Im Hinblick auf Mpox und künftige Gesundheitsbedrohungen stehen die Pharmaunternehmen in der Pflicht, proaktiv zu handeln. Indem sie sich darauf vorbereiten, freiwillige Vereinbarungen mit potenziellen Partnern zu treffen, können sie die Produktion je nach Bedarf schnell weltweit ausweiten. Da der Medicines Patent Pool derartige Vereinbarungen in der Vergangenheit nachweislich erleichtert hat, sollten wir uns darauf konzentrieren, diesen Ansatz noch zu verbessern.
Die Entwicklungsländer ihrerseits sollten dafür sorgen, dass ihre Rechts- und Verwaltungssysteme darauf eingestellt sind, die lokale oder regionale Produktion zu unterstützen – sei es durch freiwillige Lizenzen von Patentinhabern oder durch Nutzung der Flexibilitäten in den WTO-Regeln zum geistigen Eigentum. Die WTO, die WHO und die Weltorganisation für geistiges Eigentum können die Regierungen in diesem Bereich unterstützen.
Allerdings ist geistiges Eigentum nicht das einzige Problem. Die Regierungen müssen sich außerdem auf Standorte zur Ansiedlung regionaler Produktionszentren einigen, um Größenvorteile zu erzielen. Hier können den Regierungen die Bemühungen der Regionalized Vaccine Manufacturing Collaborative helfen, die Impfstoffherstellung auf regionaler Basis zu organisieren und zu skalieren. Neue Produktionsanlagen in Afrika und anderswo benötigen zur Aufrechterhaltung des Betriebs eine anhaltende Nachfrage. Das Konzept der vom African Vaccine Acquisition Trust während der COVID-19-Pandemie eingeführten gepoolten Beschaffung ist ein Schritt in die richtige Richtung. In Zukunft könnte der Pandemiefonds der Weltbank zur Finanzierung langfristiger Beschaffungsverpflichtungen beitragen, da dies eine Investition in ein globales öffentliches Gut wäre.
Während der COVID-19-Pandemie hat das WTO-Sekretariat mit den Impfstoffherstellern und den Regierungen der Mitgliedstaaten zusammengearbeitet, um Handelsengpässe, die die Produktion und Verteilung von Impfstoffen behinderten, zu ermitteln und zu beseitigen. Wir sind bereit, unser Teil zur Bekämpfung von Mpox und anderen künftigen Bedrohungen beizutragen. Regierungen, Zivilgesellschaft und Privatsektor sollten aufhören, in diesen Fragen aneinander vorbeizureden, und anfangen, an der Lösung dieser Probleme zu arbeiten.
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Many Americans voted for Donald Trump last month in the hopes that the dealmaker-president would usher in a period of economic renewal that would lift businesses and workers alike. But the merits of Trump’s likely policies remain hotly debated, and his capriciousness only adds to the uncertainty. With his inauguration approaching fast, we asked PS commentators what they are watching for.
The modern Chinese political system emphasizes stability and control, qualities that enabled the country to become the world’s “ultimate producer.” But these qualities imply tight control over social norms and individual behavior, and they are far less applicable to official efforts to boost household consumption.
wonders whether the country’s political system is at odds with the values underpinning affluent societies.
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Die Reaktion auf den Mpox-Ausbruch in Zentralafrika deutet darauf hin, dass wir aus COVID-19, wo der ungleiche Zugang zu Impfstoffen die Pandemie verlängerte und ihre wirtschaftlichen Folgen verschlimmerte, nichts gelernt haben. Noch alarmierender jedoch ist: Sie zeigt, wie schlecht wir auf eine neuerliche globale Gesundheitskrise vorbereitet sind.
Es gibt jedoch zwei Lichtblicke. Der erste ist reine Glückssache. Während das Coronavirus sehr leicht übertragbar war, weil es durch die Luft übertragen wurde, verbreiten sich die Mpox-Erreger viel langsamer durch engen Kontakt. Das hat die Zahl der Opfer begrenzt. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat seit Januar 2022 rund 100.000 bestätigte Mpox-Fälle erfasst, und die Africa Centres for Disease Control and Prevention melden für das Jahr 2024 bisher 724 Mpox-Todesfälle.
Zweitens bietet diese Krise auch eine Chance. Durch Zusammenarbeit zur Beseitigung der Hindernisse bei der Bekämpfung von Mpox können sich Regierungen, internationale Organisationen und der biopharmazeutische Sektor zugleich besser auf künftige Erreger vorbereiten. Die am leichtesten zu beseitigenden Hindernisse sind Vorschriften, die die Herstellung und den grenzüberschreitenden Vertrieb von Impfstoffen erschweren.
Nach einem Mpox-Ausbruch im Jahr 2022 wurden in der Europäischen Union, Japan, den USA und Kanada Mpox-Impfstoffe zugelassen. In der Demokratischen Republik Kongo – dem am stärksten von dem Ausbruch im letzten Jahr betroffenen Land – haben die Behörden die Mpox-Impfstoffe jedoch erst im Juni zugelassen, was eine zusätzliche Hürde für die Lieferung von gespendeten Impfstoffen darstellte.
Viele einkommensschwache Länder verlassen sich bei der Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Impfstoffen auf die WHO, und die Genehmigung der WHO ist zudem erforderlich, damit Gavi und UNICEF mit der Bestellung und Verteilung von Impfstoffen in großem Umfang beginnen können. Trotz der harten Arbeit der WHO konnte diese aufgrund ihrer Vorschriften erst Mitte August, als die Ausbreitung der Krankheit diese bereits zu einem internationalen Gesundheitsproblem gemacht hatte, den Mpox-Notstand erklären und den Einsatz von Mpox-Impfstoffen genehmigen.
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Um derartige Verzögerungen in künftigen Notfällen zu vermeiden, müssen Länder besser auf die Lieferung von Impfstoffen vorbereitet sein. Ein Anfang könnte sein, dass Regierungen behördliche Genehmigungen anderer Länder anerkennen, und sie können die Verhandlungen über ein vorgeschlagenes WHO-Pandemieabkommen nutzen, um den nationalen und regionalen Aufsichtsbehörden und der WHO neue Instrumente zur Beschleunigung der Genehmigungsverfahren an die Hand zu geben.
Ein reibungsloser grenzüberschreitender Handel ist in gesundheitlichen Notfällen unerlässlich. Während der COVID-19-Pandemie trugen länderübergreifende Lieferketten dazu bei, die Produktion und Verteilung von dringend benötigter persönlicher Schutzausrüstung, Testkits und Milliarden von Impfstoffdosen hochzufahren. Nach Angaben der Welthandelsorganisation (WTO) hatte der weltweite Handel mit medizinischen Produkten im Jahr 2021 einen Wert von 1,5 Billionen US-Dollar, 29 % mehr als 2019. Allerdings gab es dabei auch Störungen, da einige Regierungen die Exporte einschränkten und vielen importabhängigen Ländern den Zugang zu Impfstoffen verwehrten.
Ein weiteres Problem besteht darin, dass die Demokratische Republik Kongo bis zur jüngsten Spende von einer Million Mpox-Impfdosen durch US-Präsident Joe Biden nur einige hunderttausend Dosen erhalten hatte, obwohl das Land mehr als 100 Millionen Einwohner hat. Hier zeigt sich ein über Handelsschranken hinausgehendes Problem: Die Diversifizierung der Impfstoffherstellung und der Aufbau zusätzlicher Produktionskapazitäten wurden viel zu wenig vorangetrieben.
Vor der COVID-19-Pandemie stammten 80 % der weltweiten Impfstoffexporte aus nur zehn Ländern. Daher reichten Exportbeschränkungen in nur einigen davon aus, um die weltweite Versorgung zu stören. Eine sich auf zusätzliche Entwicklungsländer erstreckende Dezentralisierung der Impfstoff- und Diagnostikproduktion würde dazu beitragen, die Versorgung zu sichern. Dies jedoch erfordert seitens der Regierungen, internationalen Organisationen und des privaten Sektors Maßnahmen an mehreren Fronten.
Eine davon ist geistiges Eigentum. Während der Pandemie erreichten die WTO-Mitglieder eine hart erkämpfte Entscheidung über das geistige Eigentum an COVID-19-Impfstoffen, die Instrumente zur Diversifizierung der Produktionskapazitäten eröffnet. Im Hinblick auf Mpox und künftige Gesundheitsbedrohungen stehen die Pharmaunternehmen in der Pflicht, proaktiv zu handeln. Indem sie sich darauf vorbereiten, freiwillige Vereinbarungen mit potenziellen Partnern zu treffen, können sie die Produktion je nach Bedarf schnell weltweit ausweiten. Da der Medicines Patent Pool derartige Vereinbarungen in der Vergangenheit nachweislich erleichtert hat, sollten wir uns darauf konzentrieren, diesen Ansatz noch zu verbessern.
Die Entwicklungsländer ihrerseits sollten dafür sorgen, dass ihre Rechts- und Verwaltungssysteme darauf eingestellt sind, die lokale oder regionale Produktion zu unterstützen – sei es durch freiwillige Lizenzen von Patentinhabern oder durch Nutzung der Flexibilitäten in den WTO-Regeln zum geistigen Eigentum. Die WTO, die WHO und die Weltorganisation für geistiges Eigentum können die Regierungen in diesem Bereich unterstützen.
Allerdings ist geistiges Eigentum nicht das einzige Problem. Die Regierungen müssen sich außerdem auf Standorte zur Ansiedlung regionaler Produktionszentren einigen, um Größenvorteile zu erzielen. Hier können den Regierungen die Bemühungen der Regionalized Vaccine Manufacturing Collaborative helfen, die Impfstoffherstellung auf regionaler Basis zu organisieren und zu skalieren. Neue Produktionsanlagen in Afrika und anderswo benötigen zur Aufrechterhaltung des Betriebs eine anhaltende Nachfrage. Das Konzept der vom African Vaccine Acquisition Trust während der COVID-19-Pandemie eingeführten gepoolten Beschaffung ist ein Schritt in die richtige Richtung. In Zukunft könnte der Pandemiefonds der Weltbank zur Finanzierung langfristiger Beschaffungsverpflichtungen beitragen, da dies eine Investition in ein globales öffentliches Gut wäre.
Während der COVID-19-Pandemie hat das WTO-Sekretariat mit den Impfstoffherstellern und den Regierungen der Mitgliedstaaten zusammengearbeitet, um Handelsengpässe, die die Produktion und Verteilung von Impfstoffen behinderten, zu ermitteln und zu beseitigen. Wir sind bereit, unser Teil zur Bekämpfung von Mpox und anderen künftigen Bedrohungen beizutragen. Regierungen, Zivilgesellschaft und Privatsektor sollten aufhören, in diesen Fragen aneinander vorbeizureden, und anfangen, an der Lösung dieser Probleme zu arbeiten.
Aus dem Englischen von Jan Doolan